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药品零售企业经营许可证核发

事项编码: 001201082/XK-001 事项类型: 行政许可
承诺类型: 承诺件 承诺时间: 筹建30个工作日,验收15个工作日
办事部门: 市食药监局行政审批中心“药监窗口” 办事地点: 市行政审批中心
首问责任人: 袁丽英 联系电话: 2650437
监督电话: 12331 是否收费:
收费标准:
  • 法定依据
  • 申请材料
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  • 流程图

    1 企业筹建申请(申请人在www.lfda.gov.cn/cyda/

    2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;

    3、拟经营药品的类别和范围;

    4拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址、仓库地址平面布置图(注明面积),房屋产权证;租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同。)

    5、开办零售连锁门店,还应提交所属企业《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;

    6申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

    申请人完成筹建后向受理申请的食品药品监督局提出验收申请,并提交以下申请材料:

    1企业验收申请;

    2、《药品经营许可证申请表(零售)》;

    3、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

    4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

    5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

    7、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录;

    8申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

    申请书示范文本在朝阳市食品药品监督管理局网站上公示,朝阳市食品药品监督管理局网站网址:www.lfda.gov.cn/cyda/

    注①:申请材料一律使用A4纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册。

    注②:凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。

    注③:应当使用钢笔、毛笔或签字笔工整地填写表格或签字。(蓝黑或碳素墨水)。

    注④:提交文字材料的同时提交3.5寸软盘,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;

    注⑤:申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;


 《中华人民共和国药品管理法》第十四条开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
  《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
  药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。